《达比加群酯治疗脑梗塞合并房颤的疗效及安全性评价》-理学论文，心血管病论文-论文范文参考-科学狗论文网

标题

达比加群酯治疗脑梗塞合并房颤的疗效及安全性评价

范文

陈本阳贝玉章袁立峰

【摘要】目的探讨达比加群酯治疗脑梗塞合并房颤的疗效及安全性。方法将84例脑梗塞合并房颤患者随机分为对照组和观察组。对照组42例口服华法林，观察组口服达比加群酯，于治疗前和治疗3个月后比较两组美国国立卫生院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活功能（ADL）评分和凝血功能指标，观察不良反应发生情况。结果疗3个月后两组NIHSS评分均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05），ADL评分较治疗前升高，差异有统计学意义（P<0.05），观察组MIHSS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），ADL评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后观察组PT、TT、APTT、INR水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未出现严重不良反应。结论达比加群酯治疗脑梗塞合并房颤疗效确切，用药安全性高。

【关键词】达比加群酯;华法林;脑梗塞;心房颤动;疗效;抗凝

脑梗塞是脑卒中最常见类型，合并并发症是致患者死亡的独立危险因素[1]。脑梗塞患者常有心肌缺血、心电活动异常、心律失常等心电图改变，合并房颤者预后较差[2]。达比加群酯具有起效快、药效稳定、受干扰因素少等特点[3]，但其用于脑梗塞合并房颤治疗中的作用既往报道较少。本研究以我院收治的脑梗塞并房颤患者为对象，对达比加群酯治疗脑梗塞合并房颤的效果及安全性进行探讨，旨在为临床治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2018年10月～2020年3月收治的脑梗塞合并房颤患者84例。纳入标准：①脑梗塞符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2014）》诊断标准[4];②房颤符合《2016年欧洲心脏病学会心房颤动管理指南》诊断标准[5];③无药物应用禁忌症;④签署知情同意书。排除标准：①合并血液系统疾病、免疫功能疾病或恶性肿瘤;②曾接受相关药物治疗;③合并精神疾病;④妊娠、哺乳期女性。本研究经医院伦理委员会批准。按随机掷硬币法分为对照组和观察组，各42例。对照组男25例，女17例;年龄52～84岁，平均（69.58±6.32）岁;合并持续性房颤39例，阵发性房颤3例。观察组男23例，女19例;年龄54～85岁，平均（70.14±6.27）岁;合并持续性房颤38例，阵发性房颤4例。两组资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

入院后所有患者均给予降颅压、缓解脑缺血等常规治疗，在此基础上对照组给予口服华法林（初始剂量2.5 mg/次，每日口服1次，治疗3 d后复查INR并酌情调整剂量，至INR稳定在2.0～3.0内，之后维持剂量并实施长期治疗）。观察组给予达比加群酯治疗，给药方法：口服110 g/次，每日2次。持续治疗3个月后评估两组疗效。

1.3 评价指标

（1）神经功能：于治疗前和治疗3个月后采用NIHSS评分评估患者神经功能缺损状况，评分高提示功能缺损严重[6]。（2）日常生活功能。采用ADL评分评估患者日常生活功能，对10个生活动作进行评价，无法完成计“0”分，需旁人协助计“5”分，自主完成计“10”分，评分高提示功能较强[1]。（3）凝血功能。于治疗前后采集空腹肘静脉血3～4ml置于抗凝管，离心处理后以全自动血凝分析仪及配套试剂测定凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）水平。（4）不良反应。记录两组呼吸困难、头晕、出血等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用x2 检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后NIHSS和ADL评分比较

治疗3个月后观察组MIHSS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），ADL评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗后凝血功能指标比较

治疗后观察组PT、TT、APTT、INR水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应总发生率比较

观察组发生呼吸困难1例、头晕1例，发生率为4.76%;对照组发生呼吸困难2例，头晕1例，发生率为7.14%。两组不良反应总发生率差异无统计学意义（x2=0.593，P=0.417）。两组均无死亡、失访情况发生。

3 讨论

目前，抗凝治疗是治疗脑梗塞合并房颤的主要预防性措施，但长期抗凝治疗可能增加出血风险，因此如何安全抗凝十分关键。华法林可通过抑制维生素KH2产生发挥凝血作用，但该药治疗窗口小，出血风险较高，对联合药物应用及饮食限制较多，因而存在局限性[2]。達比加群酯是一种起效迅速的靶向新型抗凝药物，口服并经脂酶水解后即可发挥抗凝作用。同时，该药与多数药物、食物的相互作用小，因而安全性较高。本研究发现治疗后观察组NIHSS、ADL评分均明显优于对照组，这提示应用达比加群酯能改善脑梗塞并房颤患者神经功能，增强日常生活能力。本研究还发现治疗后观察组各凝血功能指标均优于对照组，不良反应总发生率较低，提示口服达比加群酯治疗可获得理想抗凝效果，安全性较高，整体疗效优于华法林，这与达比加群酯抗凝作用较稳定、受药物干扰小、可减缓脑动脉粥样硬化形成等因素有关。此外，达比加群酯口服后吸收及起效迅速、生物利用度高且药物经肾脏排泄，因而应用安全性较高。

综上所述，达比加群酯治疗脑梗死并房颤能改善其神经功能和凝血功能，增强日常生活能力，安全性较高，值得临床推广。

参考文献

[1] 杨孟丽，张桂芳，范好好，等.丹参多酚酸治疗急性轻中度脑梗塞合并肺部感染的疗效[J].中华医院感染学杂志，2019，29（13）：1963-1966.

[2] 孙建，谭九根.华法林抗凝治疗非瓣膜性心房颤动临床应用效果观察[J].临床合理用药杂志，2017，10（7）：56-57.

[3] 侯晓平，魏璇，李妍妍.口服达比加群酯致老年房颤患者相关凝血指标改变2例[J].中国药物应用与监测，2016，13（1）：58-61.

[4] 中华医学会神经病学分会.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014[J].中华神经科杂志，2015，48（4）：246-257.

[5] 杨新春.《2016年欧洲心脏病学会心房颤动管理指南》解读[J].中国介入心脏病学杂志，2016，24（11）：623-628.

[6] 侯东哲，张颖，巫嘉陵.中文版美国国立卫生院脑卒中量表的信度与效度研究[J].中华物理医学与康复杂志，2012，34（5）：372-374.

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