医用耗材带量采购价格降幅影响因素分析及实证研究
陈家强
[摘 要] 医用耗材在市场规模、配套工具、知识产权、临床风险、分类目录、跟台服务、质量评价及型号规格等方面都和药品存在较大差异，这些特征差异使得医用耗材带量采购和药品带量采购相比面临着更大的操作难度，同时也有更多因素会影响到采购价格。为了进一步优化采购规则，文章着重基于统计学方法对医用耗材带量采购价格降幅影响因素实现多元线性回归分析。研究发现，厂家数量、医院数量、国产比例、带量比例、淘汰率等因素都会在一定程度上影响价格降幅，而在这些影响因素中，国产比例对价格降幅提升发挥的作用最大。最后，文章结合各项影响医用耗材带量采购价格降幅的因素，对采购规则制定及产品综合选定等提出了相关建议。
[关键词] 医用耗材；带量采购；价格降幅；影响因素
中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1674-1722（2021）06-0045-03
基于药品“4+7”带量采购相关研究，可发现药品带量采购的边际成本明显降低，这主要是因为带量采购与规模经济相符，可以有效缩减交易成本，并使厂家有更大动力降低产品价格。在带量采购模式下，基于可竞争市场理论，让仿制药利润全面回归至生产者手中，最终使药品价格和边际成本更加接近[1]。据相关报道，云南省医疗保障局在大力推进药品和医用耗材集中带量采购过程中，药品及医用耗材平均降幅达到约60%，每年节约医保基金近20亿元。医用耗材和药品在诸多方面存在很大差异，这种差异使医用耗材带量采购在实际操作中面临着更大难度与挑战，会涉及更多价格影响因素，同时，谈判议价规则的制定也会有更高复杂性。为了更有效地基于带量采购相关原则对医用耗材实现分类集中采购，进一步健全价格形成机制，打破以往的虚高价格状态，有必要对医用耗材带量采购价格降幅影响因素进行深入分析，并展开实证研究。
一、医用耗材带量采购项目
（一）产品类别
在对医用耗材实现带量采购过程中，省级带量采购比较倾向于高值专科材料，像眼科需用的人工晶体，骨科需用的人工关节、椎间融合器，心血管科需用的双腔起搏器、冠脉球囊、冠脉支架等；而地市级项目比较倾向止血材料、输液器、中心静脉导管、留置针等通用型普通耗材[2]。
（二）组织形式
针对医用耗材实现带量采购，主要是由各地区医疗保障局牵头组织当地公立医院进行联盟采购的，而相关生产企业互相竞争。这其中，医疗保障局为组织方，公立医院为需求方，生产厂家为供应方，臨床使用、耗材管理、医保管理专家为需方谈判人员，生产企业市场、准入管理、销售人员为供方谈判人员[3]。
（三）议价规则
在医用耗材实现带量采购过程中，议价须一直保持在高度保密状态，直到议价谈判前1小时才公布。议价规则中，主要内容有产品分类目录、企业分组、谈判起点价、降幅计算、淘汰率以及中选排名方法等。比如，在某地区的人工髋关节产品带量采购项目开展期间，首先所涉及的参加企业是从2014年开始各个地区集中采购的企业，并且相关企业在医疗机构所上报年度总采购量占比中按照从高至低顺序排列累计在90%之内，同时企业采购量占比超过2%[4]。其次，采购中将生产企业当作采购单元，并把参选的12家企业划分为3组，表1为预中选结果。最后，采购中把人工髋关节划分成4个组件，分别计算相应基准价。相关组件包括衬垫、臼杯、股骨头、股骨柄，各组件基准价是省平台中相应销售总金额/销售数量的结果。结合4组件具体基准价降幅，根据不同组件相应权重对人工髋关节整体降幅进行计算。之后，结合每一组当中的中选企业数量，按照从高至低的综合降幅进行排序，最终明确中选企业。在中选企业当中，衬垫、臼杯、股骨头、股骨柄这4组件涉及的全部型号价格都按照相应组件降幅来确定。比如，若企业A的衬垫、臼杯、股骨头、股骨柄4个组件相应降幅为65%、60%、45%、50%，之后根据规定权重，即17%、28%、20%、35%，最终确定企业A的综合降幅是：65%×17%+60%×28%+45%×20%+50%×35%=54.35%。
（四）配套措施
在医用耗材实现带量采购期间，基于中选品种制定全链条的质量监管、停产报告以及应急储备制度，同时按照大于或等于采购总金额30%计算医保基金，并事先向医疗机构预付[5]。而医院方需要严格按照合同结算货款，不可再进行议价。原则上中选价格要保密，不对外公示。某地区的人工髋关节带量采购中谈判分组如表1所示。
二、医用耗材带量采购价格降幅影响因素分析
（一）价格降幅的影响因素
表2为部分医用耗材带量采购项目开展中的相关影响因素。
在表2中，平均降幅主要是指和谈判前的价格相比具体中选价格平均降幅；最高降幅主要是指和谈判前的价格相比，产品中选价格的最大降幅；医院数量主要是指参与到带量采购项目中的联盟医院总数；带量比例主要是指采购数量在联盟医院年用量中的具体占比；厂家数量主要是指参加到带量采购谈判议价环节的全部生产厂家数量；淘汰率主要是指在所有参加谈判的总厂家数量中，被淘汰厂家数量所占比例；国产比例主要是指中选厂家当中，国产厂家所占比例；是否分层主要是指是否根据低份额/高份额、低价/高价、进口/国产等进行分组；是否高值主要是指相应消耗性医疗器械是否属于高风险专科使用，并且具有较高价格。
（二）回归分析结果
将各项目具体价格平均降幅当作因变量，并将医院数量、国产比例、厂家数量、带量比例、是否分层、淘汰率、是否高值当作自变量，最终实现多元线性回归分析[6]。结合相关数据，获得多元线性回归方程，即价格平均降幅=医院数量×0.0042+国产比例×0.8223+厂家数量×0.0014+带量比例×0.4717+是否高值×0.3168+淘汰率×0.1935+是否分层×0.1901-0.7213。在此多元线性回归方程当中，相关系数R=0.9359，同时拟合优度R2=0.8759，弃真概率P值为0.0097，剩余均方差为0.0676。综合分析，此回归方程具有良好的拟合效果。
结合相关分析结果，可发现医院数量、厂家数量、带量比例、淘汰率、是否高值、国产比例都会对医用耗材带量采购价格降幅上升产生正向影响作用，并且国产比例和医院数量呈现出显著性影响。是否分层在价格降幅提升方面发挥了负向作用，不过并不显著。在所有的影响因素当中，国产比例对价格降幅提升发挥着最大作用。
三、结论与建议
通过对医用耗材带量采购价格降幅影响因素进行研究与分析，能够更深层次地了解带量采购谈判议价规则，并可使中选结果保持更高合理性。在充分尊重与发挥市场调节作用基础上，合理利用政府调节手段，进一步减少流通环节，并压缩医用耗材虚高价格水分，有助于节约基本医保资金，帮助患者减轻医疗负担，使医用耗材行业保持更高集中度[7]。
（一）研究结论
（1）由于医用耗材涉及诸多品种、型号与规模，并且相关产品缺乏统一、规范与明确的分类目录，这使得医用耗材和药品在市场规模、配套手术工具、临床风险、知识产权、跟台服务、质量评价标准等方面保持着很大差距。因此，医用耗材在实现带量采购期间具有更高复杂性。
（2）自从云南等省份从2019年开始展开医用耗材带量采购相关工作之后，如今已开展了多个省级项目和市级项目，带量采购项目呈现出迅猛发展之势。目前，针对医用耗材展开的带量采购项目已基本形成由省级主攻高值专科材料，由地级市主攻低值通科耗材这一发展格局。
（3）在对医用耗材带量采购价格降幅提升产生影响的因素中，医院数量、厂家数量、带量比例、国产比例、淘汰率及是否高值均发挥着正向影响作用，并且其中国产比例和医院数量所发挥的影响尤其显著。
（4）针对国产产品品质和进口产品品质无明显差异，且国产替代率相对较高的医用耗材产品，将进口和国产列入同一分组，能够非常明显的正面影响价格降幅提升。比如上文所分析的中心静脉导管和滞留针采购价格降幅都超过了70%。
（5）针对产品分组和品牌分组，目前主要按照低价/高价、低市场份额/高市场份额、进口/国产等对不同品种进行分组。比如，上文的预扩冠脉球囊就是根据进口/国产进行分组，冠脉支架是按照低价/高价进行分组，人工髋关节主要基于市场份额实现区分。但整体分析表明，當前针对医用耗材还没有建立统一的质量评价体系，在带量采购过程中，根据不同品种并基于其相应特征要素实现分组具有较高合理性。
（二）建议
本文通过对医用耗材带量采购价格降幅影响因素进行分析与实证研究，主要向主管部门、医疗机构和耗材企业分别提出一定建议。
首先，建议相关主管部门积极通过带量采购、招采合一、量价挂钩等方式帮助患者缓解医疗负担，减少流通环节，压缩医用耗材虚高价格水分，并进一步节约医保资金，促进医用耗材行业保持更高集中度。在医用耗材带量采购项目开展期间，产品分组与谈判规则的合理性会直接影响到项目成败和项目开展的公平性，建议可以从价格绝对值、价格降幅、市场份额三方面进行权重的设置，同步按照产品综合得分进行排序，最终决定淘汰或中选[8]。
其次，建议医疗保障局充分征求有关耗材管理专家、临床专家等意见，并在意见征求阶段踊跃收集并提出更合理有效的建议，促使带量采购项目开展结果和预期更相符。在谈判结束后，要关注在执行期间严格使用项目中重选产品，并且要充分遵守回款条约，全方位保障带量采购项目成功开展[9]。
最后，建议耗材企业无论属于进口还是国产，都需要充分结合形势发展，对带量采购项目积极配合，主动缩减医用耗材流通环节的价格水分，以更有效地践行价值医疗，并结合市场发展方向及时调整与优化营销策略，促进耗材企业保持长足发展。
四、结语
在医用耗材采购期间实施带量采购措施，有助于降低医用耗材价格，压缩产品流通期间的价格水分，有效节约医保资金，并帮助患者减轻医疗负担。为使医疗耗材带量采购项目更顺利、成功地开展，需要项目参与单位都充分认识到对医用耗材带量采购价格降幅产生影响的各项因素，结合相关因素不断优化谈判规则，对产品实现合理分组，保证项目开展的公平、公正，推动相关行业集中发展。
参考文献：
[1]王东进.？关于药品医用耗材集中带量采购的思考[J].？中国医疗保险，？2020（8）：3-3.
[2]何锐，？葛靖，？何梦娇，等.？博弈论视角下药品带量采购降价的影响因素分析[J].？中国药房，？2020，？031（009）：1025-1025.
[3]倪寂，？范贇婷，？陆卿，等.？某院执行药品带量采购的情况分析[J].？中国药师，？2020，？023（004）：719-719.
[4]黄素芹，？田侃，？张乐君，等.？带量采购政策对我国药品价格影响研究[J].？价格理论与实践，？2019（5）：38-38.
[5]钟磊，？张杰，？刘宇赤.？我国高值医用耗材集中采购现状及思考[J].？中国医疗设备，？2018，？033（004）：166-166.
[6]郝岚.？面对"无利"的处方药[J].？中国药店，？2019，？259（10）：2-2.
[7]吴茂军.？医用耗材带量采购引起的变革[J].？经济研究导刊，？2020，437（15）：51-51.
[8]张忆东.？医药："集采扩围"结果出炉？不改长期趋势[J].？股市动态分析，？2019，？1472（39）：59-59.
[9]谭清立，？杨思远，？李文静，等.？"4+7"药品带量采购的效果，关键问题与对策——基于广州的实践[J].？卫生经济研究，？2020，？37（04）：52-52.
