综合专利价值指数对研究药物经济价值的意义

    祁悦

    摘 要:综合专利价值指数的确定和评价与多个指标有关,在对专利本身进行深入研究的过程中,需按照客观公正的原则。在将指标进行整体性把握探求内在联系时,根据层次性结构,构建综合专利价值指数。综合专利价值指数在生物医药领域、电子设备器具领域等都具有适用性的特征,本文从综合专利价值指数的方向出发,分析探讨其对药物经济价值的影响。

    关键词:综合专利价值指数;经济价值;药物;影响

    针对技术产业,专利属于保护知识产权的重要手段,它是企业在生产制造过程中的依据。目前,许多企业已经将专利定位在战略发展的行列中,这也直接表明了专利的重要作用。从专利本身出发,充分利用专利价值指数,为研究产品的经济价值提供了新思路。

    一、综合专利价值指数的构建基础

    综合专利价值指数(CIPV)属于专利价值评估模型中的一种,在构建时,需要从专利权利要求项数(NC)、引用次数(BC)、被引用次数(FC)以及专利族大小(FS)四个方面来进行确定。在将综合专利价值指数(CIPV)构建完成后,可以与药物经济价值联系起来,通过调查研究发现综合专利价值指数和药物销售额之间的联系。在专利确定完成后,就能够根据综合专利价值指数(CIPV)来对药物品种进行合适的筛选并提前做出市场经济价值方面的有效评估。结合药品专利的评估模型,综合专利价值指数(CIPV)与以上四个方面的关系可以描述为:

    CIPV=0.398㏑FC+0.149㏑NC+0.108㏑FS+0.345㏑BC

    (一)专利权利要求项目数(NC)

    通过研究发现,在专利的权利要求数量较多的情况下,其所涉及的专利内容更为广泛。专利权利要求项数(NC)的多少与技术的丰富度有内在的联系,在根据指标进性判断时,可以作为一项有效的参考手段。专利权利要求项数的技术覆盖范围要与科学关联度保持同步,这也就要求专利的内容必须针对该产品。

    (二)被引用次数(FC)和引用次数(BC)

    专利的被引用次数(FC)和引用次数(BC)可以归属到专利的综合性指标方面。按照传统的方式,对于专利的重视程度,首先会关注专利的数量,在数量确定的基础上,就会根据被引用次数来判断。如果说该项专利在被引用数据方面呈现出较多的次数,就可能预示着它带来了技术方面的进步。在这一方面,有更多的同类型企业表示认可。

    有时,企业在对专利引用次数和被引用次数进行统计时,会根据年限的不同来进行详细划分。授权的专利若在近5年范围内的总引用次数持续上升,并且达到不错的态势,这预示着该专利具备一定的潜在经济价值。若是超出了某段时间范围,专利的被引用次数在下降,一方面可能是由于时间的积累,新的专利项目申请成功,年限较长的专利影响程度出现了下降的趋势;另一方面也可能是生产药物的企业,在技术方面逐步完成更新换代,新的技术已经开始应用。

    (三)专利族大小(FS)

    专利族大小(FS)也被称为同族专利数,它表示一项发明在多个国家或者地区进行申请专利的保护,获得专利授权的国家数量将其定义为该项发明的同族专利数。从现实的情况来看,国外的专利申请和维护费用是更高一些的,不过这并不能够体現出专利价值问题。

    二、综合专利价值指数的应用

    (一)数据信息的统计整理

    在从数据库中选择专利药作为样本进行分析时,尽可能保证数据量足够多,这样可以确保整体性的评估,使选择的样本能够在市场中具有普遍性的特征。此次以美国的82种专利药为例,首先从数据库中提取各种药物的准确信息,包括整体的立项时间和上市状况,按照年份展开统计。为了准确获得综合专利价值指数(CIPV),准确统计专利权利要求项目数(NC)、引用次数(BC)、被引用次数(FC)、专利族大小(FS)四项数据。(注:相关专利数据源自IMS中的KL子数据库,样本数据来源Espacenet、USPTO、IMS Health数据库。)

    

    在实际执行期间,每个药品的专利都会获得自身的综合专利价值指数(CIPV),由于药品会存在同族专利的情况,需要将几类同族专利的综合专利价值指数的平均值相加,最终获得该药品综合专利价值指数的确定数值。在每个药品的同族专利中,会有一个综合专利价值指数(CIPV)出现最大值的情况,将其称作核心专利。

    (二)药物经济价值的判断

    从药物经济价值的角度观察,药物的销售额直接与经济价值相关。按照时间的发展考虑,在药物生产以前,相关专利就已经获取。在对专利数据进行分析后,可以结合药品的专利价值对上市后的销售情况做出合理性的预测。例如,在对药物立普妥进行分析时,需要统计出来在固定的年份中世界销售额的多少,具有高经济价值的药品无疑会在销量方面占据更大优势。(在计算时使用公式CIPV=0.398㏑FC+0.149㏑NC+0.108㏑FS+0.345㏑BC)

    (三)对比探求综合专利价值指数与销售额的联系

    在利用专利的价值解释销售额时,借助表格的形式更容易判断出来,依据综合专利价值指数(CIPV)和该药品的销量情况,判断出存在某种正相关的联系。其实,在统计综合专利价值指数(CIPV)期间,针对某种药物来讲,如果它的数值主要集中在固定的区域中,说明在不同国家或者地区的销量相对平稳,不会产生特别大的波动。

    不过,在现实生活中,会存在特效药的问题。若是在某一年限中,出现了独特的病情,造成全世界范围内的快速传播,而从治疗的角度出发,只有针对性的药物可以起到防护和治疗的作用,那在该年度范围内,特效药的销量就会呈现出急剧上升的态势。在面对这种现象时,就应该在选择样本时进行舍弃。

    三、综合专利价值指数对研究药物经济价值的意义

    (一)综合专利价值指数的优势判断

    通过对不同专利的有效对比,发现即使是同一类型的产品,专利的经济价值也存在着很大的差别。在按照专利的特征进行分析时,通常会选择在专利具有专业性的指标方面做出评判。以美国专利为例,会将技术循环时间体现出来,详细列举了现有专利,并且将涉及到的相关文献加以呈现。

    综合专利价值指数的作用,能够在某种意义上体现出该专利价值的综合性价值。无论是该专利被引用的次数,还是对于专利权利要求的项数,其实四个方面都存在着紧密的联系。在利用综合专利价值指数对药物经济价值进行判断时,具备不错的参考性。

    (二)综合专利价值指数对药物经济价值体现

    通过实践证明,在综合专利价值指数与药物的销售额相联系时,两者是存在关系的。虽然从表面上观察,并没有直接呈现出某种线性关系,但是总是趋势展现为正比例的关系。依据这种结果,可以对药物的经济价值做出相应的预测。

    在实际开展中,少部分的综合专利价值指数对药物的经济价值的影响效果可能不太显著。一方面是由于在统计阶段存在误差,另一方面因为这种影响偏于整体性把握,并不能够确保综合专利价值指数高的药品在生产出来后必定会过得更好的药物经济价值,这只是属于相对准确的预测。

    四、总结

    药品的经济价值与技术特征、商业环境等多方面有关,对于制药企业来讲,在根據已知专利分析综合专利价值指数后,确实会为销售额提供一种预测性的方案。为了提前探测药物的经济价值,从综合专利价值指数出发或许会是不错的选择。

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