医院医疗器械工程管理研究

2022.09.20

叶木艮薛媛

[摘要] 随着我国科学技术水平的不断提高，医疗器械领域取得了长足的进步，这为医疗机构的可持续发展创造了良好条件。对于医疗机构而言，医疗器械的管理尤为重要。提高医疗器械的管理水平，不仅可以有效提高相关医疗工作的效率，而且可以促进医疗器械的进一步发展。因此，医疗器械的管理、使用、维护和修理已成为医院现代化不可或缺的一部分。文章从医疗器械管理模式、医疗器械维护与检查等方面分析，为相关研究者提供参考。

[关键词] 医院；医疗器械；管理

中图分类号： R197.39 文献标识码：A

一、国内医疗器械管理现状

（一）医疗器械管理系统不完善

在现实生活中，医疗器械采购系统、验收系统、存储管理系统、维护系统等医疗器械管理系统并不完善。这将对医疗器械的管理产生严重影响，不仅不能为医疗器械的管理提供准确的依据，而且还会在医疗器械的使用中引起一系列问题，严重威胁人们的健康和生命安全。在医疗器械的购买和接受方面，许多医院缺乏相应的监督管理体系，导致医疗器械的购买和接受不规范[1]。例如，在医疗器械的采购过程中，一些医院不要求销售单位签发营业执照，产品注册证和产品证明，并且医疗器械的接受还不够规范和严格，这不仅不能保證医疗器械的质量，而且容易引发医疗事故。

（二）缺乏医疗器械的管理意识

有些医院缺乏医疗器械管理意识，严重影响医疗器械的使用、维护、保存和质量安全。医院缺乏医疗器械管理意识，导致管理制度以空有名称的形式存在，而不是在管理医疗器械时使用、维护中发挥作用，易造成安全隐患[2]。例如，在使用医疗器械时，未按照相关的操作程序进行操作，严重威胁患者的健康和安全。另外，在现实生活中，许多医院没有明确的医疗器械管理职责，许多精密的医疗器械没有专人管理，资产盘点过程十分复杂。另外，一旦医疗器械的质量不标准化，就难以对医疗器械的管理进行标准化。其次，经营者的综合素质水平低下。许多医院的医疗器械维护人员没有经过系统的培训和教育，且专业技能水平较低。

二、医疗器械的管理

医疗器械管理是医院管理的重要组成部分，为实现仪器器械的科学管理，应根据单位的具体情况建立一套实用的管理体系，建立合理的器械使用、维修、保养制度，定期和不定期检查评估，结果将在警示牌上公布，并采取相应的奖惩措施。医疗器械行政管理部门应当向器械使用者提供相应的技术指导，使他们能够正确地操作器械，要求操作人员在轮班前后对器械进行维护，做好日常的登记工作，并告知使用人。在日常的管理中，对维修人员的培训是很重要的，使器械维修人员对医疗器械的工作原理及相关知识做到详细了解，对尖端器械可以做到日常维护及保养，对小故障可以做到及时处理，确保仪器90%—95%完好。医院的医疗器械维修保养部门非常重要，如果没有这些人员的辛苦劳动，医疗器械将会大大失去效率，同时要做好器械的登记、审核，未经验证或不符合标准的医疗器械不得使用。把医疗设备管理作为先决条件，有效提高医院医疗器械管理水平，有必要结合相关法律法规完善器械管理。医疗器械的存放是相当重要的，要注意医疗器械的存储管理，对长期不用或者封存的器械应建立相应的记录系统，以确保记录的标准化[3]。

（一）医疗器械的管理基本要求

医疗器械的使用和保存应由专人管理，定期维护，要符合严格的操作程序和移交程序，必须保护医疗器械免受湿气，灰尘和有害气体的侵害，使用部门必须每天擦拭器械以保持清洁，医疗器械操作员必须接受技术培训，掌握操作技术和必要的维护知识，并且只有在得到部门领导的批准后才能进行操作，无关人员不得随意操作器械，大型医疗器械的操作员必须获得医疗器械操作员资格证书，并且只有在得到医院领导的批准后才能使用。B类及以上类别的医疗器械应建立医疗器械使用管理登记册，并随机安排器械维护计划，操作程序和注意事项。器械部门的用户和档案管理员应详细记录器械注册表、操作程序、使用记录、移交记录、维护记录和工作量统计信息。器械部门每季度动态评估器械的准备情况和利用率，完好率的标准是：“整机成套，附件齐全，性能好，运转正常，检查准确稳定，年度诚信超过300天，年度完好率达到90%以上。”应管理医疗器械的折旧，并每月向经济管理部门报告折旧费用和利息，并由部门费用支付，与时俱进，更新医疗器械的管理模式，在医疗器械管理过程中，通过引入现代医疗器械信息管理系统，有效提高医疗器械管理的质量和效率。

（二）器械维修与计量管理

器械维护应遵循部门维护、派遣维修、部门检查和制造商保修的原则，器械部门应当制定器械维护计划，每6个月进行一次器械维护，填写维护记录，并由使用部门和器械部门签署，重大假期前七日，维护部门应当制定急救器械的维修计划，并对重大装备和重点部门进行检查和维修，维护部门应及时报告需要维护的仪器、器械的维护情况，以免因维护成本高而影响器械的使用，未经专业人员授权，不得拆卸器械或将其用于其他目的[4]。未经验证或不符合标准的，不得使用。如果医疗测量仪器进入验证期，使用新的测量仪器或对其进行维护，则应将其提交测量室进行验证。符合施工标准的计量器具，由计量部门计量室核实；除标准规定外的其他测量仪器，应经高级医学计量机构验证。未经上级医学计量机构验证的项目，应邀请当地计量机构协助验证。计量器具经验证后，应发出相应的验证证书和验证结果通知，根据验证结果，确定使用测量仪器（合格，认可，已停用）。

（三）医疗器械档案管理

要做好器械的登记、备案，档案可采取借阅的形式，做到每个部门都可以了解器械的状态，可以在网上进行合理的选配，需要器械的科室要办理借阅手续，做到用后及时返还，设备的使用及存放记录要做到清晰有效、查阅方便，以提高器械的使用效率。在日常的使用和维护中，很多器械由于更新换代，跟不上国际医疗水平，或者有些医疗器械经常出现故障或者误诊，所以要对这些作用不大或者有副作用的器械进行淘汰。由器械管理部门提出淘汰的理由，报告器械管理部门领导审批，对于特别重要的器械需要各部门开会决定。

（四）制定鼓励与惩罚制度

严格执行医疗器械管理操作规程，认真维护、延长使用寿命。优先使用利用率高、性能好的器械进行更新和购买。对提高医疗器械服务效率的部门，应按绩效管理办法给予奖励。在下列任何一种情况下，将根据绩效管理措施扣除积分，并推迟购买器械。例如，不重视医疗器械的管理，器械长时间闲置，利用率不高，经济效益和社会效益不明显，不遵守相关程序，医疗器械不及时维修，未经主管部门许可贷款工具和器械等[5]。

三、结语

随着我国医疗体系结构的不断完善，大中型医院大型、昂贵的医疗器械数量也在增加。因此，如何延长大型医疗器械的使用寿命，保证大型医疗器械的完善率，提高医院的综合效益，是医疗器械管理者应深入探索的课题，由此可以看出医疗器械管理对医院尤为重要，加强医疗器械管理，不仅可以有效提高医疗工作效率，而且可以促进医院的可持续发展。

参考文献：

[1]苏丹.基层医疗器械监管现状、问题与对策[J].医疗卫生装备，2009，13（08）：50.

[2]汤黎明.医疗器械的应用缺陷与对策探讨[J].医疗器械信息，2008，16（03）：208-209.